2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關(guan)(guan)工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按(an)照2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)制(zhi)定(ding)的(de)許(xu)可證驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通(tong)過對我公(gong)司(si)在企業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)(she)備(bei)儀器管理(li)和(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量(liang)管理(li)文件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度(du)建設(she)(she)等(deng)方面(mian)進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公(gong)司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相關(guan)(guan)條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次(ci)藥品生(sheng)產許可證變更增(zeng)加范圍的的檢查和驗(yan)收(shou)并取(qu)得證書，標志(zhi)著我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原(yuan)料藥的生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國家(jia)有關(guan)藥品生(sheng)產管理規(gui)范要求積(ji)極(ji)籌備新版藥品GMP認(ren)證檢查工作(zuo)，爭(zheng)取(qu)早(zao)日(ri)完(wan)成認(ren)證并投入(ru)生(sheng)產銷售。